Можно ли вернуть лекарство в аптеку при наличии и без чека — законы и приказы РФ (61, 55) об обращении лекарственных средств и исключения при возврате таблеток

Медикаментозные препараты – группа товаров, находящаяся под особым контролем государства. Продажа средств регламентирована несколькими законодательными актами. Однако при возникновении различных обстоятельств у потребителя возникает необходимость вернуть лекарство в аптеку при наличии чека или без него. В некоторых ситуациях отказ фармацевта в обратном приеме медикамента – незаконен.

Законодательное регулирование

Процедура обмена и возврата медикаментов регулируется следующими нормативно-правовыми документами:

• Приказ №403 Министерства здравоохранения и соцразвития РФ, а также Закон РФ №61-ФЗ (с изменениями 2020 года) «Об обращении лекарственных препаратов»;
• ПП №55;
• ФЗ №2300-1 – закон о защите интересов покупателей;
• Ст. №469 ГК России.

Приказ №61 – ФЗ об обращении лекарственных средств с изменениями

Федеральный закон РФ №61-ФЗ регулирует взаимоотношения, возникающие при обращении, разработкой, исследованиями, а также государственной регистрацией и другими аспектами в лекарственной сфере.

Нормативный акт направлен на:

• установление стандартов и контроль качества;
• изготовление;
• хранение;
• транспортировка;
• импорт;
• экспорт;
• рекламации;
• продажа;
• использование;
• утилизация.

Отношения между аптекой и покупателем регулирует статья №55 ФЗ РФ №61, которая регламентирует:

• розничной реализации медикаментами;
• устанавливает виды медицинских учреждений и стандарты по отпуску продукции;
• содержит правила продажи наркотических препаратов и психотропных средств, прошедших госрегистрацию в качестве лекарства;
• снадобья для сбыта в ветаптеках;
• список учреждений, получивших лицензию в области фармацевтики;
• другое.

К сведению: в ОСТ 91500.05.0007-2003 отражаются права на возврат микстур и рецептов в медицинские организации и их подразделения (в данный момент он утратил силу согласно приказа Минздрава РФ №1Н от 19.01.2014 г.) .

ПП №55 о возврате лекарственных средств

В соответствии с Постановлением Правительства №55 средства длительного пользования и надлежащего качества не подлежат возврату и обмену после заключения сделки. Таблетки не допускается сдавать обратно, если претензия заключается в субъективных причинах, в т. ч. при сохранении товарного вида. К примеру, гражданин допустил ошибку и купил медикамент не с тем названием или другой дозировкой.

Посмотрите видео: «Права потребителей. Возврат и обмен товаров, в т.ч. медицинских препаратов.»

Кроме средств, служащие аптек не вправе принимать назад следующие группы товаров:

• средства личной гигиены;
• препараты для санобработки;
• шприцы, тонометры и другие расходники;
• парфюмерия, косметика;
• продукция по уходу.

В списке не указаны лекарственные категории, однако эти изделия продают в медучреждениях. Тем не менее, в ряде ситуаций фармацевт может пойти навстречу потребителю, невзирая на нормативные акты. Однако возврат и обмен товара с сохранением свойств находится под запретом.

В ФЗ №2300-1 прописаны права продавцом и граждан, наделяя последних лиц полномочиями на сдачу продукции, в т. ч. лекарственной, в рамках четырнадцати дней. Но в данном случае существует ряд условий и исключений.

Основания для возврата некачественных медикаментов

Возврат лекарств допускается при выявлении дефектов, возникших по вине изготовителя, импортера или аптеки. Недостатками признаются любые виды нарушений в дозировке, запахе, составе или комплектации средства, препятствующие прямой эксплуатации.

Истечение срока годности у купленного препарата

Если после покупки гражданин выявляет, что лекарственное средство просрочено либо период годности истечет до момента приема, то можно вернуть в аптеку. Для инициации процедуры обращаться нужно в медицинское учреждение, где отпускали продукцию или к производителю. Обмен и сдача допускается в рамках одной недели, если есть чек, а медикаментом не пользовались.

На заметку: порядок возврата и замены лекарств надлежащего качества установлен в статье №469 ГК Российской Федерации.

Продажа рецептурного лекарства без рецепта

Отпуск медикамента, подлежащий выдаче только по рецепту доктора, без соответствующего документа – правонарушение. Вернуть деньги за покупку такого препарата можно в любой ситуации. Например, в инструкции указаны сильные побочные эффекты, стадия проведения тестов или ограничения, не подходящие конкретному гражданину. В таких случаях нужно оформлять сдачу продукции.

На упаковке нет даты производства

Если на упаковке отсутствует дата изготовления, штамп затерт или плохо читаем, то у потребителя нет возможности проверить срок годности. Это является основанием для подачи претензии на замену или возвращение продукции.

Такое изменение вида упаковки расценивается как нарушение маркировки. Фармацевт обязан следить за идентификацией товара и при выявлении сбоя изымать лекарства из продажи. Если потребитель обратится по данному факту в надзорные органы, то продавца и поставщика ожидают штрафные санкции.

Отсутствие инструкции

Приобретать товар в аптечном киоске без инструкции, значит, иметь основания для возврата продукции. Такие причины обмена регламентируются законодателем. Поэтому перед покупкой нужно проверять комплектацию и соответствие лекарству.

На заметку: в списке ПП №55 указано, что сдача продукции медицинского назначения из металла, резины, текстиля и других материалов, не подлежат такой процедуре. Если товар относится к санитарии или гигиене, то в их отношении также действует ПП №1222.

На ампулах сколы

Ещё одно серьезное нарушение в сфере хранения и отпуска лекарственных средств, которое заставляет сомневаться потребителя в качестве. Соответственно, скол на ампуле становится поводом для составления претензии на получение денег обратно. При этом вся партия товара подлежит изъятию из оборота, а на импортера, продавца или производителя могут наложить санкции.

Подделка

При наличии подозрений на контрафактный медикамент нужно подать жалобу в Госинспекцию по контролю за лекарствами. Организация проведет проверку и на основании заключения выдаст предписание аптеке. Гражданин, имя результаты экспертизы, вправе подать заявление на возврат денег за приобретенный товар.

К сведению: по статистике такие ситуации чаще всего возникают при продаже БАДов.

Другие ситуации

При выявлении несоответствия сведений на внешней стороне упаковки и инструкции, лекарство нужно заменить или вернуть. Некорректная информация указывает на допущение производителем ошибки, что не дает 100% гарантии в получении нужного медикамента. Поэтому следует всегда проверять тару и бумаги.

На заметку: в соответствии со статьей №477 пункта №2 ГК России возврат тонометра допускается в рамках действия гарантии. Если период не установлен изготовителем, то на основании федеральных положений сдача товара допускается в течение двух лет.

Причины для возврата качественных медикаментов

Вернуть таблетки в аптеку допускается даже, когда лекарство надлежащего качества. Условия и порядок регулирует статья №469 ГК России. Нормативные положения указывают, что в этом случае возврат и обмен в аптеку допускается в двух ситуациях.

Ошибка покупателя с названием

Если лекарство продали по ошибке фармацевта, то это является причиной по направлению заявления о возврате. К примеру, препарат отпустили не в той дозировке или гель реализовали вместо крема. Ситуация двояка, т. к. покупатель не проверил товар и прямой вины продавца здесь нет. Однако менять в таком случае медикамент можно.

Продажа по ошибке фармацевта

Невнимательность служащего аптеки при продаже медикаментов также является причиной для сдачи товара. Серьезное правонарушение – реализация просроченной продукции, отпуск без рецепта доктора. Если гражданин обнаружил несоответствие качеству, наличие противопоказаний или негативные эффекты, то допускается замена средства или возврат денег.

Эксперты рекомендуют при подаче заявления привлекать показания очевидцев или запрашивать видеоматериалы с камер наблюдения. В таком случае удастся доказать вину продавца, отпустившего продукцию без рецепта.

Невзирая на то, что законодатель запрещает сдавать медикаменты из единого реестра, существуют исключительные случаи.

Действующий приказ 61-ФЗ об обращении лекарственных средств с изменениями на 2020 год доступен для ознакомления по вышеуказанной ссылке.

Порядок возврата лекарств

Правила возврата некачественных препаратов, в т. ч. из медтехники, устанавливают право обращения гражданина в аптеку с претензией.

Составляется заявление в свободном стиле, однако в документе нужно отразить сведения:

• название медикамента;
• дату покупки;
• адрес аптеки;
• основания, по которым невозможно применять продукцию;
• требования;
• телефон и e-mail для связи с покупателем.

К сведению: если обменять товар или сделать возврат денег в день покупки, то фармацевт должен сформировать накладную. На основании документа производится перечисление средств. В случае более позднего обращения актом выступает кассовый ордер.

В ситуации обнаружения ненадлежащего качества лекарства нужно составлять два заявления. В графе «кому» указывается название аптеки, производителя или импортера. На одной бумаге проставляется печать продавца и другие отметки о регистрации обращения. Второй документ остается на хранении в организации.Если медикамент передают на экспертную проверку, то фармацевт обязан отдать гражданину чек, устанавливающий дату и название препарата, подлежащего изъятию. В тексте нужно прописать сведения, имеющие отношению к делу.Оформляется претензия на имя директора компании. Во время описания дефекта продукции следует давать отсылки на нормативно-правовые положения. Эксперты рекомендуют перечислять требования четко, ясно, без эмоциональной окраски, придерживаясь делового стиля. В конце претензии указывают список приложенной документации.

Необходимые документы

Чтобы вернуть лекарства в аптеку по чеку нужно к заявлению приложить:

• тару;
• инструкцию;
• платежную ведомость;
• рецепт доктора или свидетельства очевидцев – при условии, что основанием для возврата является некорректное обслуживание.

К сведению: в случае утраты чека о покупке медикамент, это не может быть причиной отказа в приеме некачественного средства для лечения – п. №5, ст. №18 ЗПП.

Без сложностей вернуть деньги за приобретенные лекарства в аптеке допускается, если оплата производилась безналичным путем (картой). В банковской выписке указываются сведения о проведенном перечислении средств, идентификатор магазина и дата заключения сделки.

При оплате наличными эксперты рекомендуют привлекать очевидцев. Дополнительно можно попросить администрацию предоставить материалы с камер видеонаблюдения.

Сроки направления претензии

Претензия от гражданина о замене продукции низкого качества или с выявленным дефектом (истекший срок годности) подлежит удовлетворению в рамках 7 суток. Если товар направляют на экспертизу, то период возврата составляет четырнадцать дней.

При наличии отказа по замене медикамента, а также при игнорировании заявления, нужно жаловаться в надзорные органы.

К контролирующим учреждениям относят:

• Департамент по здравоохранению;
• Роспотребнадзор;
• Минздрав и соцразвития России.

На заметку: если в уголке потребителя аптеки отсутствует информации о надзорных органах, то это является нарушением интересов покупателей. При поступлении претензии в одно из ведомств компанию могут оштрафовать.

Действия при отказе

При возврате лекарственных средств в аптеку по закону РФ обе стороны должны соблюдать установленный порядок. Если в аптечном пункте гражданин получает отказ, то это становится поводом для разбирательства.

Алгоритм:

1. При отсутствии компетенции и полномочий у продавца по вопросу обмена товара или возврата денег, нужно обращаться к завотделению. Дополнительно эксперты рекомендуют оставить запись в книге отзывов, высказав предложения. Жалобы в таком формате не рассматриваются от анонимных авторов.
2. При истечении срока, отведенного для ответа на претензию, следует жаловаться в Роспотребнадзор или Минздрав.
3. Для инициации проверки препарата экспертами составляется заявление в 2 экз. на имя ответственного за отпуск лица либо производителя. На одной бумаге продавец проставляет печать, дату и подпись о принятии претензии на регистрацию. Вторая копия документа остается у организации. Допускается подача жалобы через почту России – заказное письмо, с извещением и описью.
4. Передавая медикамент на экспертизу, служащий аптеки обязан выписать соответствующий ордер, о процедуре изъятия.

Заявление о возврате лекарства должно содержать сведения, необходимые для рассмотрения жалобы по существу. Описание недостатков в купленном препарате – основное требование законодателя. Без подробностей покупки, контактов гражданина и адреса проживания, претензию нельзя удовлетворить по закону.

Правила составления заявления:

• имя директора компании;
• название организации;
• в основной части прописывается – суть обращения, требования;
• прикладывается платежное поручение;
• документ визируется подписью с расшифровкой;
• прикрепляются копии бумаг.

Законные причины для отказа в возврате лекарства

Запрещается прием лекарственных средств от населения в случае обнаружения недостатка, виновником которого стал потребитель.

К таким ситуациям относят:

• вскрытие тары;
• устранение заводской пломбы;
• нарушение товарного вида;
• частичное пользование медикаментом;
• предоставление фармацевту некорректных сведений о нужном препарате;
• если после покупки гражданин узнает, что в другом месте аналог стоит дешевле.

На заметку: обращаясь в аптеку по вопросу обмена товара или возврата денег нужно предъявлять паспорт, платежные ведомости и карту банка, если расчет за покупку происходил безналичным путем.

Надзорные органы для обращения и образцы претензий

За надзор в сфере здравоохранения отвечают Росздравнадзор и Роспотребнадзор. При выявлении контрафактной продукции, нарушение прав покупателей, а также обнаружении дефектов в медикаменте, нужно жаловаться в эти учреждения.

В большинстве случаев лекарства не подлежат возврату, но если неправильная покупка произошла по вине фармацевта, то допускается обратное перечисление денег. Процедура инициируется на основании поданного заявления.

Здесь можно скачать:

1. Письменное обращение в Роспотребнадзор.
2. Типовой образец жалобы в Минздрав.
3. Претензия на медицинское учреждение в Росздравнадзор.

Во избежание спорных ситуаций и недопонимания со стороны работников аптеки гражданам нужно проверять покупки перед оплатой. Сверке подлежит упаковка, комплектность, штампы, маркировка о сроках годности товара. Перед приемом препарата нужно проверить дозировку и соответствие потребительским свойствам.

На государственном уровне существует процедура, при которой происходит полная или частичная компенсация денег за приобретенные лекарства. Но это относится только к отношениям между ИФНС и лицами с ограниченными возможностями. То есть мера считается социальной поддержкой, а не возмещением за покупку товара ненадлежащего качества. За медикаменты, не соответствующие нормам и стандартам, ответственность несут аптеки, импортеры и производители.

Посмотрите видео: «Можно ли вернуть лекарство в аптеку и как это сделать .»

https://youtu.be/uBKx9VFBdcI